產(chǎn)品類型

使用范圍

必做的檢驗(yàn)項目

加做的檢驗(yàn)項目

消毒劑-消毒劑（除乙醇、戊二醛類、次氯酸鈉類以外）

消毒劑

醫(yī)療器械和用品滅菌

穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測定、金屬腐蝕性試驗(yàn)、枯草桿菌黑色變種芽胞定性殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場試驗(yàn)；急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、一次完整皮膚刺激試驗(yàn)、致突變試驗(yàn)。

單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測定；

可連續(xù)多次使用的應(yīng)加做連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)。

消毒劑

醫(yī)療器械和用品高水平消毒

穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測定、金屬腐蝕性試驗(yàn)、枯草桿菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場試驗(yàn)、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、一次完整皮膚刺激試驗(yàn)、致突變試驗(yàn)。

單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測定；

可連續(xù)多次使用的應(yīng)加做連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)。

消毒劑

醫(yī)療器械和用品中水平消毒

穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測定、金屬腐蝕性試驗(yàn)、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、白色念珠菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、龜分枝桿菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場試驗(yàn)、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、一次完整皮膚刺激試驗(yàn)、致突變試驗(yàn)。

單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測定。

消毒劑

醫(yī)療器械和用品低水平消毒

穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測定、金屬腐蝕性試驗(yàn)、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、白色念珠菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場試驗(yàn)、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、一次完整皮膚刺激試驗(yàn)、致突變試驗(yàn)。

單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測定。

消毒劑

內(nèi)鏡滅菌（用于治療的內(nèi)鏡、接觸破損皮膚粘膜的內(nèi)鏡或標(biāo)簽說明書標(biāo)注用于內(nèi)鏡滅菌）

穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測定、金屬腐蝕性試驗(yàn)、枯草桿菌黑色變種芽胞定性殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場試驗(yàn)（枯草桿菌黑色變種芽胞）；急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、一次完整皮膚刺激試驗(yàn)、致突變試驗(yàn)。

單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測定；

可連續(xù)多次使用的應(yīng)加做連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)。

消毒劑

內(nèi)鏡消毒（說明書注明高水平消毒）

穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測定、金屬腐蝕性試驗(yàn)、枯草桿菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場試驗(yàn)（枯草桿菌黑色變種芽胞）、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、一次完整皮膚刺激試驗(yàn)、致突變試驗(yàn)。

單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測定；

可連續(xù)多次使用的應(yīng)加做連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)。

消毒劑

內(nèi)鏡消毒（說明書未注明高水平消毒）

穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測定、金屬腐蝕性試驗(yàn)、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、白色念珠菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、龜分枝桿菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)），模擬現(xiàn)場試驗(yàn)（龜分枝桿菌、一項細(xì)菌繁殖體）、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、一次完整皮膚刺激試驗(yàn)、致突變試驗(yàn)。

單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測定；

可連續(xù)多次使用的應(yīng)加做連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)。

消毒劑

完整皮膚消毒

穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、微生物污染指標(biāo)、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、白色念珠菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場試驗(yàn)（或現(xiàn)場試驗(yàn)）、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、一次完整皮膚刺激試驗(yàn)、致突變試驗(yàn)。

單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測定；

反復(fù)使用的應(yīng)加做多次完整皮膚刺激試驗(yàn)。

消毒劑

破損皮膚消毒

穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、微生物污染指標(biāo)、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、白色念珠菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場試驗(yàn)（或現(xiàn)場試驗(yàn)）、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、致突變試驗(yàn)、一次破損皮膚刺激試驗(yàn)。

單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測定。

消毒劑

粘膜消毒

穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、微生物污染指標(biāo)、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、白色念珠菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場試驗(yàn)（或現(xiàn)場試驗(yàn)）、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、一次完整皮膚刺激試驗(yàn)、眼刺激試驗(yàn)、致突變試驗(yàn)。

單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測定；

消毒劑

外科手消毒

穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、微生物污染指標(biāo)、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、白色念珠菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場試驗(yàn)（或現(xiàn)場試驗(yàn)）、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、多次完整皮膚刺激試驗(yàn)、致突變試驗(yàn)。

單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測定。

消毒劑

衛(wèi)生手消毒

穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、白色念珠菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場試驗(yàn)（或現(xiàn)場試驗(yàn)）、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、多次完整皮膚刺激試驗(yàn)、致突變試驗(yàn)。

單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測定。

消毒劑

生活飲用水消毒

穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場試驗(yàn)（或現(xiàn)場試驗(yàn)）、總體性能試驗(yàn)、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、致突變試驗(yàn)。

單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測定。

消毒劑

游泳池水消毒

穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測定、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場試驗(yàn)（或現(xiàn)場試驗(yàn)）、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、一次完整皮膚刺激試驗(yàn)、眼刺激試驗(yàn)、致突變試驗(yàn)。

單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測定。

消毒劑

醫(yī)院污水消毒

穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測定、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、現(xiàn)場試驗(yàn)。

單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測定。

消毒劑

硬質(zhì)物體表面消毒

穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場試驗(yàn)（或現(xiàn)場試驗(yàn)）、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、一次完整皮膚刺激試驗(yàn)、致突變試驗(yàn)。

單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測定；

說明書未注明不得用于金屬物品消毒的應(yīng)加做金屬腐蝕性試驗(yàn)；

宣傳用于醫(yī)院感染常見細(xì)菌消毒的應(yīng)加做銅綠假單胞菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）；

注明用于衛(wèi)生潔具的應(yīng)加做白色念珠菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）；

注明對真菌具有殺滅作用的應(yīng)加做黑曲霉菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）。

消毒劑

織物和其他多孔物體表面消毒

穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場試驗(yàn)、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、一次完整皮膚刺激試驗(yàn)、致突變試驗(yàn)。

單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測定；

說明書未注明不得用于金屬物品消毒的應(yīng)加做金屬腐蝕性試驗(yàn)；

注明用于衛(wèi)生潔具的應(yīng)加做白色念珠菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）；

注明對真菌具有殺滅作用的應(yīng)加做黑曲霉菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）。

消毒劑

食飲具消毒

穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)、模擬現(xiàn)場試驗(yàn)、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、致突變試驗(yàn)。

單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測定；

說明書未注明不得用于金屬物品消毒的應(yīng)加做金屬腐蝕性試驗(yàn)。

消毒劑

食品加工工具和設(shè)備消毒

穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場試驗(yàn)（或現(xiàn)場試驗(yàn)）、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、致突變試驗(yàn)。

單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測定；

說明書未注明不得用于金屬物品消毒的應(yīng)加做金屬腐蝕性試驗(yàn)。

消毒劑

瓜果蔬菜消毒

穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場試驗(yàn)（或現(xiàn)場試驗(yàn)）、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、致突變試驗(yàn)。

單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測定。

消毒劑

室內(nèi)空氣消毒

穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測定、白色葡萄球菌空氣消毒實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、現(xiàn)場試驗(yàn)、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、急性吸入毒性試驗(yàn)、致突變試驗(yàn)。

單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測定。

消毒劑

污物消毒

穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測定、枯草桿菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）。

單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測定；

用于金屬物品消毒的應(yīng)加做金屬腐蝕性試驗(yàn)；使用過程中接觸皮膚的應(yīng)加做一次完整皮膚刺激試驗(yàn)。

消毒劑-乙醇、戊二醛類、次氯酸鈉類

戊二醛類消毒劑

醫(yī)療器械和用品滅菌

有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測定、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)、枯草桿菌黑色變種芽胞定性殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場試驗(yàn)。

戊二醛類消毒劑

醫(yī)療器械和用品高水平消毒

有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測定、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)、枯草桿菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場試驗(yàn)。

戊二醛類消毒劑

內(nèi)鏡滅菌（用于治療的內(nèi)鏡、接觸破損皮膚粘膜的內(nèi)鏡或標(biāo)簽說明書標(biāo)注用于內(nèi)鏡滅菌）

有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測定、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)、枯草桿菌黑色變種芽胞定性殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場試驗(yàn)（枯草桿菌黑色變種芽胞）。

戊二醛類消毒劑

內(nèi)鏡消毒（說明書注明高水平消毒）、內(nèi)鏡消毒（說明書未注明高水平消毒）

有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測定、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)、枯草桿菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場試驗(yàn)（枯草桿菌黑色變種芽胞）。

乙醇消毒劑

完整皮膚消毒、破損皮膚消毒

有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、白色念珠菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）。

乙醇消毒劑

醫(yī)療器械和用品中水平消毒

有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測定、龜分枝桿菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）。

乙醇消毒劑

醫(yī)療器械和用品低水平消毒、硬質(zhì)物體表面消毒、織物和其他多孔物體表面消毒、外科手消毒、衛(wèi)生手消毒

有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測定、白色念珠菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）。

次氯酸鈉類消毒劑

生活飲用水消毒

有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測定、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、總體性能試驗(yàn)。

次氯酸鈉類消毒劑

游泳池水消毒、醫(yī)院污水消毒

有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測定、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）。

次氯酸鈉類消毒劑

硬質(zhì)物體表面消毒

有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）或白色念珠菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）（用于潔具表面的必做）。

說明書中有其他特定微生物的應(yīng)加做其他微生物定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）。

次氯酸鈉類消毒劑

織物和其他多孔物體表面消毒

有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）。

說明書中有其他特定微生物的應(yīng)加做其他微生物定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）。

次氯酸鈉類消毒劑

食飲具消毒

有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測定、脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）。

次氯酸鈉類消毒劑

食品加工工具和設(shè)備消毒、瓜果蔬菜消毒

有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測定、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）。

次氯酸鈉類消毒劑

污物消毒

有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測定、枯草桿菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）。